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藥品招標采購進入轉(zhuǎn)型期 大品種將成為聚焦點


發(fā)布時間:

2019-10-28

10月24日深夜,有藥企收到了福建寧德醫(yī)保局發(fā)送的短信,大體意思是“寧德藥品聯(lián)合限價陽光采購寧德片區(qū)第二輪聯(lián)合談判方案及目錄已經(jīng)上傳至寧德藥械聯(lián)合限價平臺,請企業(yè)下載查看并按通知操作”。對于藥企來說,在藥品招標采購逐漸變化調(diào)整的背景下,類似的“半夜通知”將會越來越多,臨床藥品用量大、醫(yī)保資金占用大的品種必將成為集中采購轉(zhuǎn)型期的優(yōu)先聚焦點。
 
  這兩年,醫(yī)藥人的日子越來越難過。爬坡過坎,挑戰(zhàn)越來越多。
 
  在“控費”和破除“以藥養(yǎng)醫(yī)”機制前提下,醫(yī)療衛(wèi)生用總量控制和結(jié)構(gòu)調(diào)整的趨勢不可逆轉(zhuǎn)。無論是兩票制、仿制藥質(zhì)量一致性評價還是“ 4+7”、“聯(lián)采擴圍”甚至包括最近風頭漸起的DRGS, 相關(guān)政策都是服從于相關(guān)產(chǎn)業(yè)大局。
 
  未來幾年的醫(yī)藥新常態(tài)是,市場增速將平穩(wěn)緩慢下降。根據(jù)《中國藥品流通行業(yè)發(fā)展報告(2019版)》統(tǒng)計顯示,2018年,全國七大類醫(yī)藥商品銷售總額2.1586萬億元,扣除不可比因素同比增長7.7%,增速同比下降0.7個百分點。而據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)顯示,2018年我國藥品銷售三大終端合計1.71萬億元,同比增長6.3%,終端增速呈下降趨勢,在處方外流和分級診療推動下,基層醫(yī)療終端和零售終端增速好于公立醫(yī)院終端。
 
  醫(yī)院市場藥品銷售格局正在悄然變換,表面上變化的是市場,實質(zhì)上回歸的是“本質(zhì)”。從2017年的福建十標開始,直至4+7及聯(lián)采擴圍,藥價懸崖式下墜,醫(yī)藥價值鏈上的利潤空間陡降,增速越來越慢,仿制藥替代成為必然,從業(yè)人員的結(jié)構(gòu)開始大規(guī)模調(diào)整,分工更加明確更加專業(yè),原來的的臨床代表和開發(fā)醫(yī)院的“槍手”如果不具備基本的藥學及醫(yī)學能力,如果不了解產(chǎn)品只知道喝喝酒吃吃肉,那么被市場淘汰是必然的。
 
  對醫(yī)藥市場而言,回歸價值是必由之路。以新公布的國家新版醫(yī)藥目錄為例,據(jù)粗略統(tǒng)計,本身數(shù)量就少的中藥注射劑其中受到不同程度限制,受限品種中,有限制使用范圍的、有限制限制適應(yīng)癥和限重癥患者的,而且受限的品種普遍市場體量較大。另外,國家重點監(jiān)控20個藥品全部調(diào)出,據(jù)估算,涉及了176家公司的470個批準文號,總市場規(guī)模約500億元。在此背景下,浙江等省市陸續(xù)對用量大、價格高、輔助性治療藥品制定了重點用藥監(jiān)控政策,鎖定的是不合理用藥行為,調(diào)節(jié)的是醫(yī)療機構(gòu)用藥結(jié)構(gòu)。尤其是隨著DRGS不斷加速落地,各地醫(yī)療機構(gòu)都在強調(diào)臨床合理用藥,通過各種措施強化對一線醫(yī)生的處方點評制度的管理,把藥品的循證醫(yī)學評價和藥物經(jīng)濟學評價,作為未來指南制定、醫(yī)保目錄遴選和醫(yī)保支付標準的重要依據(jù)。
 
  而對藥品招標采購來說,從2018年的4+7開始,已經(jīng)露出轉(zhuǎn)型的跡象,直到2019年的聯(lián)采擴圍,藥品招標轉(zhuǎn)型已經(jīng)迫在眉睫。轉(zhuǎn)型跡象主要有四個方面:
 
  一、國家層面,通過4+7試點及聯(lián)采擴圍,在“福建三明聯(lián)盟采購+上海帶量采購”基礎(chǔ)上實行招標政策“混揉”,組團開展強力議價,量價合一、充分競爭、集中采購、政策協(xié)同,激活醫(yī)保基金使用,調(diào)整用藥結(jié)構(gòu),去渠道化,實行真正的帶量采購。
 
  二、省級層面,以省為單位的大規(guī)模招標采購逐漸淡化,更大的可能是省級通過動態(tài)調(diào)整進一步制定上限價,制定統(tǒng)一采購需求目錄,在借鑒國家4+7及聯(lián)采擴圍政策的基礎(chǔ)上,對采購金額高、用量大的非過評品種,由地級市或醫(yī)聯(lián)體實行帶量采購,實行采購份額與中標企業(yè)數(shù)量掛鉤,比如江西最近出臺的招標方案征求意見稿。還有一種可能是委托第三方主導,“放手”交由醫(yī)療機構(gòu)與企業(yè)議價。比如海南剛剛出臺的招標采購方案征求意見稿。
 
  三、地級市層面。在省級限價基礎(chǔ)上,再次進行議價采購。比如剛剛出臺的福建寧德陽光采購。
 
  四、GPO集團采購。深圳、廣州、上海、廣西。由地級市逐漸擴展為省級。
 
  上述招采模式的變化或現(xiàn)狀,給企業(yè)最大的啟示是,制定決策要理性,市場銷售增速不能蒙眼狂奔。很多企業(yè)為了市場上量,大干快上,任務(wù)壓滿,醫(yī)院開發(fā)力度十足,結(jié)果由于觸及醫(yī)院用藥天花板,一夜之間,被剔除出院,暫停銷售,或者進入招采視野范圍(福建寧德方案就明確表示要對片區(qū)銷售金額較大的藥品(部分臨床非常用規(guī)格除外)進行再次招標
 
  同時,由于采購金額過大,被大范圍的醫(yī)院納入了公開招標采購上報的計劃,在進入省級集中采購環(huán)節(jié)后,面臨新一輪大幅殺價壓力。同時,與藥品招標采購息息相關(guān)的是醫(yī)保支付價格從目前來看,醫(yī)保支付價格設(shè)計的最大趨勢就是對臨床用量大、采購金額高的藥品,根據(jù)實際購銷價(中標價)情況確定醫(yī)保支付標準或限額,由醫(yī)院自主競價、議價采購。醫(yī)院采購價低于醫(yī)保支付標準的部分獎勵給醫(yī)院,高于醫(yī)保支付標準或限額的部分由醫(yī)院承擔,從而提高醫(yī)院議價動力和采購低價藥積極性。由于各地醫(yī)保支付價格設(shè)計仍然處于過渡期,其中仍然會有一些紅利釋放,如何把握,需要藥企認真思考。
 
  2015年,藥招7號文出臺之時,藥企一片無奈:降價降得企業(yè)太難了。四年之后,驀然回首,原來四年前的政策已經(jīng)給了企業(yè)很多緩沖的余地:雖然弱化了競價分組,但原研的地位并未受多大挑戰(zhàn);雖然強化了醫(yī)院采購議價地位,但價格并未支離破碎?!洞笤捨饔巍分械闹磷饘氃?jīng)說過,“曾經(jīng)有一份真摯的感情擺在我的面前,我沒有珍惜,等我失去的時候才追悔莫及,人間最痛苦的事莫過于此”。這句山盟海誓的經(jīng)典臺詞其實給醫(yī)藥人最大的啟示就是一句伊利體:市場雖不易,且行且珍惜。活在當下,每一天都是最好的!