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尖峰制藥廠組織模擬灌裝培訓(xùn)

發(fā)布時(shí)間：

2020-04-14

3月27日、28日，尖峰制藥廠制劑車間、粉針車間組織員工進(jìn)行模擬灌裝知識(shí)培訓(xùn)，此次培訓(xùn)是為3月31日進(jìn)行的滴眼液線模擬灌裝而準(zhǔn)備的。

根據(jù)有關(guān)文件要求，“模擬灌裝”一詞更改為“無(wú)菌工藝模擬試驗(yàn)”。此次培訓(xùn)由QA驗(yàn)證組人員主講，從驗(yàn)證目的、驗(yàn)證過(guò)程描述、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、灌裝后培養(yǎng)基培養(yǎng)結(jié)果等方面介紹了無(wú)菌工藝模擬試驗(yàn)方案，并詳細(xì)分析了此次模擬灌裝各個(gè)環(huán)節(jié)的情況，著重強(qiáng)調(diào)了配制、理瓶、加塞、灌裝員工應(yīng)保持規(guī)范行為，在潔凈區(qū)內(nèi)不可以有大幅度動(dòng)作。同時(shí)，員工們還一起學(xué)習(xí)了《無(wú)菌藥品現(xiàn)場(chǎng)管理規(guī)范》。