精彩內(nèi)容

近年來，涵蓋醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)保、流通領(lǐng)域的政策密集發(fā)布，如醫(yī)藥行業(yè)的仿制藥一致性評價、國家重點監(jiān)控目錄發(fā)布，醫(yī)療行業(yè)的取消藥品加成、分級診療，醫(yī)保方面的醫(yī)保支付方式改革、醫(yī)保目錄調(diào)整，流通方面的兩票制、營改增，均對醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生深遠影響。

11月9日，中國藥科大學(xué)粵港澳聯(lián)誼會聯(lián)合廣東省藥學(xué)會舉辦了第二屆“南藥高峰論壇”。上午研發(fā)分會場、質(zhì)量分會場以及營銷分會場率先進行，研發(fā)分會場主要介紹吸入劑、緩控釋劑、骨架片等高端制劑及改良型新藥、創(chuàng)新藥等相關(guān)內(nèi)容；質(zhì)量分會場主要介紹藥品質(zhì)量控制、質(zhì)量體系建設(shè)等相關(guān)內(nèi)容；營銷主會場主要介紹后4+7時代營銷策略轉(zhuǎn)型、MAH 企業(yè)全國服務(wù)等相關(guān)內(nèi)容。

下午，在國家藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所副所長宗云崗主持的主會場上，米內(nèi)網(wǎng)總經(jīng)理/首席研究員張步泳、中國藥科大學(xué)教授徐偉、廣東省藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理二處處長林奇藝、廣東省藥學(xué)會副理事長兼秘書長鄭志華，從醫(yī)藥行業(yè)的宏觀經(jīng)濟形勢與政策等方面對行業(yè)的影響發(fā)表看法。

第二屆南藥高峰論壇現(xiàn)場

醫(yī)藥市場平穩(wěn)擴容，基層迎爆發(fā)，藥店機會在哪？

2018年1-9月，我國規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)增加值同比增長10.2%，高于全國工業(yè)整體增速3.80個百分點。徐偉認為，醫(yī)?；鹗杖?、支出及醫(yī)藥制造業(yè)主營業(yè)務(wù)收入、醫(yī)藥上市公司主營業(yè)務(wù)收入這四者之間具有很強的關(guān)聯(lián)性，因此未來的醫(yī)藥市場不會快速增長，而是會以略高于GDP的增速保持穩(wěn)步擴容。

從藥品終端看，據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2018年我國三大終端六大市場藥品銷售額實現(xiàn)17131億元，同比增長6.3%。如果加入未統(tǒng)計的“民營醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室”，則中國藥品終端總銷售額約20000億元。公立醫(yī)院終端、零售藥店終端、公立基層醫(yī)療終端的占比分別為67.4%、22.9%、9.7%。

在全民醫(yī)保前，我國醫(yī)藥市場呈現(xiàn)“倒三角”結(jié)構(gòu)，數(shù)量稀缺的三級醫(yī)院承接大部分的患者流，而數(shù)量眾多的基層醫(yī)療市場卻鮮有人問津。然而，隨著帶量采購的持續(xù)推進、重點監(jiān)控目錄公布......在醫(yī)保控費下，公立醫(yī)院回歸“公益性”，其未來在三大終端增長放緩的速度最快，此外，隨著118個城市醫(yī)聯(lián)體建設(shè)試點城市名單公布、分級診療與慢病管理等一系列政策的落地實施，基層醫(yī)療市場步入收獲期，未來醫(yī)藥市場結(jié)構(gòu)將發(fā)生變化，“正三角”結(jié)構(gòu)將得以強化。

2018年，“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”意見出臺，網(wǎng)上藥店迎來發(fā)展，傳統(tǒng)藥店面臨挑戰(zhàn)；浙江醫(yī)保定點零售藥店和醫(yī)保醫(yī)療機構(gòu)統(tǒng)一執(zhí)行醫(yī)保支付限價，2018年其零售藥店市場占比下滑；處方外流政策方向逐漸明朗，截至2019年9月，全國已有15個省市明確提出建立省級處方流轉(zhuǎn)平臺......這些都給零售藥店的發(fā)展帶來很大影響。張步泳認為，未來實體藥店需往小?。ǔＲ姴《喟l(fā)病用藥）+慢病（長期用藥）+健康優(yōu)化生活（阿膠養(yǎng)顏類、ED類、維生素鈣類）方向發(fā)展。

用藥結(jié)構(gòu)迎巨變，低價藥、治療性藥品、創(chuàng)新藥受歡迎

2018年以前，已過專利期的原研藥在我國享受著“超國民待遇”，雖然有眾多的仿制藥企搶奪市場，但原研廠家仍占據(jù)50%以上的市場份額，中標價也比仿制藥多幾倍；一些未有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的中成藥也經(jīng)常出現(xiàn)在藥品暢銷榜上。2018年以后，4+7帶量采購及擴面集采的推進、全國重點監(jiān)控目錄發(fā)布、DRGS付費落地等政策的實施，將導(dǎo)致我國用藥結(jié)構(gòu)發(fā)生根本性改變。

圖：2018年我國暢銷藥品TOP20品牌

張步泳認為，2018年全球暢銷藥品TOP100以創(chuàng)新藥、專利期內(nèi)藥品為主，而我國暢銷TOP20品牌多半為過專利的原研藥及中成藥，這會消耗大量的醫(yī)保資金。

帶量采購的實施、重點監(jiān)控目錄發(fā)布、醫(yī)保目錄調(diào)整等政策實施就是為了騰空間、調(diào)結(jié)構(gòu)，已過專利期原研藥、中藥注射劑等將逐漸退出暢銷藥品榜，而真正有治療性的藥品、創(chuàng)新藥將逐漸納入醫(yī)保，迎來放量?！拔磥砜鼓[瘤及自身免疫性疾病相關(guān)的藥品、罕見病用藥、神經(jīng)退行性疾病相關(guān)的藥品將迎來發(fā)展機遇?！睆埐接狙a充道。

2019年7月，按疾病診斷相關(guān)分組付費（DRGS）的30個國家試點城市名單公布，徐偉認為，DRGS的實施將壓縮藥品、耗材、檢查等相關(guān)費用，我國用藥結(jié)構(gòu)將改變，相對低價的、治療性的藥品迎來利好。

控費成常態(tài)，質(zhì)量管理是主流，藥企有3大出路

在新醫(yī)改政策下，醫(yī)?？刭M成為常態(tài)，徐偉指出，價格與數(shù)量是影響醫(yī)療費用的兩大因素。

兩票制的實施凈化了醫(yī)藥環(huán)境，但不能實現(xiàn)藥品降價的目標，因此要回歸藥品招采的本源，4+7帶量采購應(yīng)運而生，25個品種價格“斷崖式”下降，為價格管控提供有效措施；新版基藥目錄優(yōu)化了臨床使用，從數(shù)量上限制醫(yī)療費用的增長。2019年10月11日發(fā)布的《關(guān)于進一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價工作的意見》指出，逐步實現(xiàn)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、二級公立醫(yī)院、三級公立醫(yī)院基本藥物配備品種數(shù)量占比原則上分別不低于90%、80%、60%，這意味著，如果企業(yè)的藥品未進入基藥目錄，那么只能擠占剩余的少量市場，影響非常大。

鄭志華認為，醫(yī)?？刭M主要是控醫(yī)療機構(gòu)的費用，但是如果限制醫(yī)生用藥導(dǎo)致不好的事件發(fā)生，這并不符合醫(yī)改的初衷。藥學(xué)服務(wù)可以減少患者藥害事件，從而降低醫(yī)保消耗。

在控費的同時也要強調(diào)醫(yī)療質(zhì)量，新版藥品管理法為藥品質(zhì)量管理提供政策支持。新修訂的藥品管理法優(yōu)化審評審批流程，明確責任分工；以臨床價值為導(dǎo)向，加速國際化進程；落實持有人主體，體現(xiàn)全生命周期監(jiān)管理念。林奇藝指出，新版藥品管理法將藥品有效性、安全性、質(zhì)量可控性貫穿藥品全生命周期，確保藥品質(zhì)量與安全。主要特色包括MAH全程管控、網(wǎng)售藥品線上線下一致、鼓勵藥品零售連鎖經(jīng)營、全程追溯、最嚴監(jiān)管等。

可以看到的是，在各項政策加持下，醫(yī)藥企業(yè)面臨著嚴峻的挑戰(zhàn)，徐偉提供了三條出路：1、降低生產(chǎn)成本；2、產(chǎn)品差異化；3、產(chǎn)品創(chuàng)新。仿制藥已經(jīng)步入微利時代，只有通過技術(shù)改進，降低生產(chǎn)成本，才能得以生存。在競爭激烈情況下，差異化發(fā)展更有利于脫穎而出。雖然研發(fā)創(chuàng)新的道路艱辛，但是這已經(jīng)成為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展主旋律。