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藥業(yè)公司組織藥品管理法律法規(guī)培訓(xùn)

發(fā)布時間：

2020-06-16

為加強藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理，規(guī)范藥品生產(chǎn)秩序，6月5日，藥業(yè)公司組織經(jīng)營班子，制藥廠、中心化驗室、生產(chǎn)技術(shù)部、研發(fā)部等相關(guān)員工，進行了新修訂的《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和《藥品注冊管理辦法》的培訓(xùn)學(xué)習(xí)。

此次培訓(xùn)由權(quán)威專家通過線上宣貫解讀，內(nèi)容包含新修訂《藥品管理法》的修訂背景、修訂思路、修訂過程、主要內(nèi)容、需要說明內(nèi)容、下一階段安排、藥品生產(chǎn)許可制度、藥品追溯制度、藥品生產(chǎn)要求、藥品生產(chǎn)監(jiān)管事權(quán)劃分、上市許可持有人全過程質(zhì)量責(zé)任、如何看待藥品注冊管理辦法、注冊分類、臨床試驗制度改革的行業(yè)影響、OTC藥品注冊制度、縮短審評時限對行業(yè)影響、原輔包關(guān)聯(lián)審評改革、原輔包關(guān)聯(lián)審評改革對產(chǎn)業(yè)的影響、申請人主體責(zé)任等。培訓(xùn)期間，參訓(xùn)人員還進行了理論考試。