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尖峰藥業(yè)又添新品注射用艾司奧美拉唑鈉獲批

發(fā)布時間：

2020-09-14

尖峰藥業(yè)又添新品

注射用艾司奧美拉唑鈉獲批

本報訊 9月3日，尖峰藥業(yè)公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的注射用艾司奧美拉唑鈉藥品注冊批件（批件號：2020S00572）。

注射用艾司奧美拉唑鈉主要用于治療口服療法不適用時胃食管反流病、急性胃或十二指腸潰瘍出血的低?；颊撸蚜腥搿秶一踞t(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）》，分類為乙類。據(jù)行業(yè)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，該品種目前有正大天晴、齊魯制藥等30家企業(yè)在中國獲批上市，2019年度國內(nèi)（包括城市和縣級公立醫(yī)院、社區(qū)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）銷售額約為33.17億元。

尖峰藥業(yè)于2013年11月向國家藥監(jiān)局提交注射用艾司奧美拉唑鈉的注冊申請并獲得受理。截至目前，尖峰藥業(yè)已為該項目投入研發(fā)費用近1500萬元，并已具備相應(yīng)的生產(chǎn)線。本次獲得注射用艾司奧美拉唑鈉藥品注冊批件，標志著尖峰藥業(yè)具有進行該藥品生產(chǎn)、銷售的資格，將進一步豐富尖峰藥業(yè)的產(chǎn)品線，有助于提升尖峰醫(yī)藥業(yè)務(wù)的競爭力。