首頁(yè)

藥業(yè)公司通過二個(gè)管理體系認(rèn)證審核

發(fā)布時(shí)間：

2020-12-01

本報(bào)訊11 月23 日—26 日，杭州萬(wàn)泰認(rèn)證有限公司審核員對(duì)尖峰藥業(yè)公司的質(zhì)量、環(huán)境管理體系進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。此次審核的內(nèi)容為質(zhì)量管理體系（QMS）年度監(jiān)督審核、環(huán)境管理體系（EMS）再認(rèn)證，認(rèn)證覆蓋的產(chǎn)品有片劑、原料藥（限藥品生產(chǎn)證范圍）、滴眼劑、滴丸劑、粉針劑、凍干粉針劑、滴耳劑、中藥提取的研發(fā)和生產(chǎn)所涉及的質(zhì)量、環(huán)境管理。審核組通過現(xiàn)場(chǎng)檢查、查閱文件、記錄資料及與相關(guān)人員面談等方式，認(rèn)證了藥業(yè)公司在組織機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)工藝、原輔料、生產(chǎn)設(shè)備、產(chǎn)品檢驗(yàn)、計(jì)量管理等管理體系方面的有效性。審核組認(rèn)為尖峰藥業(yè)通過多年的管理提升，在產(chǎn)品質(zhì)量管理、節(jié)能減排、環(huán)保管理方面取得了一些進(jìn)步，特別對(duì)預(yù)防廢水超標(biāo)排放的技術(shù)措施予以充分肯定，同時(shí)對(duì)車間機(jī)修、危險(xiǎn)化學(xué)品、危險(xiǎn)廢物存放轉(zhuǎn)移以及內(nèi)審員的培訓(xùn)等方面提出建議，最終結(jié)論是無條件推薦，準(zhǔn)予換發(fā)證書。在聽取審核組報(bào)告后，藥業(yè)公司管理者代表沈泉要求相關(guān)部門對(duì)照審核組提出的改進(jìn)意見和建議，逐條落實(shí)整改完善，在今后的工作中繼續(xù)加強(qiáng)安全、環(huán)保方面日常檢查，并適時(shí)組織對(duì)內(nèi)審員開展培訓(xùn)，提高內(nèi)審員的知識(shí)水平，使管理體系得到有效運(yùn)行，促進(jìn)企業(yè)管理上新臺(tái)階。