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藥業(yè)公司組織人員參加藥品注冊(cè)法規(guī)培訓(xùn)

發(fā)布時(shí)間：

2021-01-26

為了做好相關(guān)政策和技術(shù)要求的宣傳和學(xué)習(xí)，及時(shí)了解最新的法規(guī)動(dòng)態(tài)，加強(qiáng)與國(guó)家局的溝通交流，1月15日，藥業(yè)公司組織相關(guān)人員參加了藥品注冊(cè)法規(guī)最新進(jìn)展報(bào)告會(huì)線上培訓(xùn)。

此次培訓(xùn)由中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)主辦，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)管理司、藥品審評(píng)中心作為技術(shù)指導(dǎo)單位，主要從藥品審評(píng)審批制度改革進(jìn)展、新修訂藥品注冊(cè)配套文件和工作進(jìn)展、藥品上市后變更管理有關(guān)要求、藥品技術(shù)指導(dǎo)原則規(guī)劃內(nèi)容幾個(gè)角度由不同的藥審中心專家進(jìn)行匯報(bào)，其中著重對(duì)1月13日發(fā)布的《藥品上市后變更管理辦法》試行版進(jìn)行了詳細(xì)講解，對(duì)后續(xù)指導(dǎo)原則的制定計(jì)劃也做了相應(yīng)說(shuō)明。

同時(shí)，為了方便各部門(mén)同事參加培訓(xùn)，根據(jù)各自工作場(chǎng)所的需求，藥業(yè)公司在尖峰制藥廠金西廠區(qū)和秋濱廠區(qū)各開(kāi)設(shè)了一個(gè)培訓(xùn)場(chǎng)地。產(chǎn)品開(kāi)發(fā)部、品質(zhì)保證部和制藥廠同事積極參加培訓(xùn)并參與了線上交流，針對(duì)自己的崗位需求提出了問(wèn)題并得到了專家的專業(yè)回復(fù)。通過(guò)此次培訓(xùn)，參訓(xùn)人員對(duì)目前藥品注冊(cè)相關(guān)法規(guī)最新的進(jìn)展有了更深刻的認(rèn)識(shí)，為在本崗位做好相關(guān)工作奠定了良好基礎(chǔ)。