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驗(yàn)證技術(shù)人員


發(fā)布時(shí)間:

2021-11-17

崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)技術(shù)部文件的管理,收集并復(fù)核接收的文件清單和相關(guān)資料;

2、負(fù)責(zé)起草清潔確認(rèn)及清潔驗(yàn)證方案和報(bào)告,統(tǒng)計(jì)相關(guān)數(shù)據(jù)并進(jìn)行回顧分析;

3、負(fù)責(zé)組織起草產(chǎn)品工藝驗(yàn)證方案、報(bào)告、批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、工藝規(guī)程等;

4、負(fù)責(zé)起草商業(yè)化車間生產(chǎn)工藝設(shè)備的性能確認(rèn)(PQ)方案,確保設(shè)備各項(xiàng)性能符合工藝要求;

5、負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品存放時(shí)限研究方案和報(bào)告的起草;

6、參與生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)工藝紀(jì)律檢查;

7、協(xié)助經(jīng)理或主管完成技術(shù)轉(zhuǎn)移及工藝驗(yàn)證相關(guān)工作;

8、參與調(diào)查生產(chǎn)過(guò)程中與工藝相關(guān)的偏差,解決現(xiàn)場(chǎng)工藝技術(shù)問(wèn)題;

9、參與產(chǎn)品的工藝技術(shù)改進(jìn)工作。

 

任職要求:

1、藥學(xué)及藥學(xué)相關(guān)專業(yè);

2、有2年以上的生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn);

3、工作認(rèn)真負(fù)責(zé),責(zé)任心強(qiáng),較強(qiáng)的溝通能力;

4、熟悉基本辦公軟件,并能熟練使用;

5、年齡28-40歲之間,性別不限。

 

聯(lián)系電話:0579-82325952

聯(lián)系郵箱:[email protected]