質(zhì)量檢測(QC)
發(fā)布時間:
2022-04-13
基本崗位職責(zé):
負責(zé)中間體的檢驗及相關(guān)設(shè)備的維護工作。
微生物檢驗QC職位描述:
1、負責(zé)原輔包材料、中間體、成品、純化水等微生物檢驗,并做好記錄。
2、負責(zé)起草原輔包材料、中間體、成品、純化水等相關(guān)微生物檢驗SOP及原始記錄。
3、負責(zé)儀器、設(shè)備的3Q確認、校驗及維護保養(yǎng)工作;
4、負責(zé)潔凈區(qū)塵埃粒子和沉降菌檢測工作;
5、負責(zé)培養(yǎng)基的適用性檢查;
6、負責(zé)產(chǎn)品微生物檢驗方法的驗證工作;
7、按要求做好菌種、培養(yǎng)基的接收、使用和保管;
8、參與化驗室的偏差調(diào)查(OOS和OOT);
9、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時工作。
理化檢驗QC職位描述:
1、負責(zé)藥品及相關(guān)物料的理化及相關(guān)的檢測;
2、熟悉溶出、PH、水分、滴定等分析儀器的性能及各種分析方法;
3、熟悉新版GMP、新版藥典,并能夠獨立查閱藥典等相關(guān)法規(guī);
4、負責(zé)起草質(zhì)量控制部門文件起草工作,貫徹執(zhí)行SOP及其它實驗室管理規(guī)范等;
5、參與化驗室的偏差調(diào)查(OOS和OOT);
6、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時工作。
儀器分析QC職位描述:
1、熟悉HPLC、GC、IR、原子吸收等精密儀器的操作及維護保養(yǎng)。
2、按標準規(guī)程和檢驗方法對物料、中間品、成品進行取樣、檢驗、留樣觀察、穩(wěn)定性考察,并認真出具檢驗原始記錄;
3、及時準確地完成所承擔(dān)的各種檢驗任務(wù)及其它各項工作;
4、負責(zé)質(zhì)量控制部門文件起草工作,貫徹執(zhí)行SOP及其它實驗室管理規(guī)范等;
5、做好操作儀器和設(shè)備的維護和保養(yǎng)工作;
6、熟悉網(wǎng)絡(luò)版軟件的操作及管理;
任職資格要求:
1、大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物、化學(xué)、檢驗等相關(guān)專業(yè);
2、具有制藥行業(yè)2年以上相關(guān)檢驗工作經(jīng)驗;
3、具有較好的英文水平,熟悉歐美GMP 和藥品相關(guān)法規(guī),熟悉實驗室管理知識,能熟練使用相關(guān)檢驗儀器。
4、工作責(zé)任心強、有較強的執(zhí)行力和團隊協(xié)作精神。
聯(lián)系電話:0579-82325952
聯(lián)系郵箱:[email protected]