驗證技術(shù)人員
發(fā)布時間：
2022-04-13
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)技術(shù)部文件的管理，收集并復(fù)核接收的文件清單和相關(guān)資料；
2、負(fù)責(zé)起草清潔確認(rèn)及清潔驗證方案和報告，統(tǒng)計相關(guān)數(shù)據(jù)并進(jìn)行回顧分析；
3、負(fù)責(zé)組織起草產(chǎn)品工藝驗證方案、報告、批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、工藝規(guī)程等；
4、負(fù)責(zé)起草商業(yè)化車間生產(chǎn)工藝設(shè)備的性能確認(rèn)（PQ）方案，確保設(shè)備各項性能符合工藝要求；
5、負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品存放時限研究方案和報告的起草；
6、參與生產(chǎn)現(xiàn)場工藝紀(jì)律檢查；
7、協(xié)助經(jīng)理或主管完成技術(shù)轉(zhuǎn)移及工藝驗證相關(guān)工作；
8、參與調(diào)查生產(chǎn)過程中與工藝相關(guān)的偏差，解決現(xiàn)場工藝技術(shù)問題；
9、參與產(chǎn)品的工藝技術(shù)改進(jìn)工作。
任職要求:
1、藥學(xué)及藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、有2年以上的生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗；
3、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，責(zé)任心強，較強的溝通能力；
4、熟悉基本辦公軟件，并能熟練使用；
5、年齡28-40歲之間，性別不限。
聯(lián)系電話：0579-82325952
聯(lián)系郵箱：[email protected]
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